Letzte Beiträge mit dem Tag Medizintechnik:

Testautomatisierung – von Anfang an mit Sinn und Verstand im Projekt genutzt

von am 20.01.2017
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testautomatisierung medizintechnik

Flexible Ansätze mit System (a.k.a. System-Architektur) ermöglichen es uns, die individuell angepasste Testautomatisierung in Industrie und Medizintechnik projektbegleitend aufzubauen und für komplexe HW-/SW-Integrationen die erforderlichen performanten Varianten zu ergänzen. Für die Entwicklung von sicherheitsgerichteten Systemen in Industrie oder Medizintechnik ist gründliches Testen zwingend erforderlich. In der Software-Entwicklung verwenden wir etablierte Verfahren für Continuous Integration und automatisierte Regressions-Tests. Dabei profitieren die Software-Teams von einer guten Tool-Unterstützung. In Embedded-Projekten muss aber nicht Weiterlesen

Medical: Regulatorische (R)evolution – MDR / IVDR

von am 08.06.2016
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Neue Regulatorien in der Medizin - Regulatorien Stempel

Gemäß aktuellem Zeitplan ersetzen bis Ende des Jahres zwei neue EU- Verordnungen die bisherigen Richtlinien und länderspezifischen Gesetze zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Durch ihre Durchgriffswirkung und den gleichzeitigen Ausschluss von Bestandsschutz gelten die neuen Regeln unmittelbar und für alle Medizin- und In-vitro-Produkte auf dem europäischen Markt. Zugleich fallen vorher nicht regulierte Produkte wie Kontaktlinsen, ästhetische Implantate und Gentests erstmalig unter Medical-Regime. Kurze Übergangsregelungen und absehbare Knappheit benannter Stellen (staatlich benannte und staatlich überwachte private Prüfstellen) für (Wieder-)Zulassungen haben weitreichende Auswirkungen auf Hersteller und Zulieferer.
Anhand eines kleinen Beispiels wollen wir zeigen, was die “regulatorische (R)evolution” für einen Hersteller konkret bedeuten kann. Weiterlesen

Agile Systementwicklung – Teil 1

von am 29.12.2014
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Dieser Blog-Post leitet eine Serie von Beiträgen ein, die sich mit der Übertragung von Methoden der agilen Softwareentwicklung auf die Entwicklung von Systemen oder Geräten beschäftigt. Dabei werden verschiedene Aspekte der Einführung und der Durchführung von agiler Systementwicklung beleuchtet, die auf langjährigen Erfahrungen aus unserer Projektpraxis beruhen. Am Ende des Tages zählt ein funktionierendes System oder Gerät, das bei gegebenem Budget in möglichst kurzer Zeit und hoher Qualität entwickelt wird. Weiterlesen

VDE MedTech zur mobil einsetzbaren Medizintechnik

von am 11.10.2013
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Am 26.9.2013 fand in Frankfurt die VDE MedTech zum Thema „mobil einsetzbare Medizintechnik“ statt. Patientenversorgung wird mobil, das war die einheitliche Aussage dieser Veranstaltung. Wo wird mobile Medizintechnik eingesetzt werden? Interessanterweise sind es zwei gegensätzliche Lebensumgebungen: Auf der einen Seite werden Städte zu Smart Cities, die durch Vernetzung ihren Bewohnern eine hohe Lebensqualität bieten wollen. Auf der Gegenseite wird es weiter schwach besiedelte Gegenden auf dem Land geben. Beide Lebensumgebungen Weiterlesen

Rückverfolgung und Verwaltung von Anforderungen – Buchhaltung für Ingenieure

von am 13.09.2013
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NIRG1

In Projekten aus dem regulierten Umfeld wie beispielweise der Medizintechnik ist es ein Muss, in anderen Projekten sehr empfohlen: Das systematische Verwalten und Rückverfolgung von Anforderungen. Um was geht es dabei? Vereinfacht gesagt bestehen für ein Projekt verschiedenste Anforderungen (User Requirements, Lastenheft). Deren Umsetzung wird im Rahmen des Konzeptes (Spezifikation, Pflichtenheft) dokumentiert. In der Entwicklung werden die einzelnen Punkte dann beispielsweise in der Software, der Elektronik oder der Mechanik umgesetzt. Weiterlesen

Die neue Medizintechnik: mobil und vernetzt

von am 05.07.2013
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Der weltberühmte Arzt und Forscher Eric Topol hat die Vision einer Medizin der Zukunft entworfen: einer von der digitalen Revolution umgekrempelten Medizin, die jeden Patienten kostengünstiger und effektiver als bisher mit der der persönlich optimierten Therapie behandelt. Die Evolution der Medizingeräte, an denen wir arbeiten (mehr dazu hier), spricht jedoch deutlich dafür, dass diese Vision im Begriff ist, Wirklichkeit zu werden. Medizingeräte werden immer intelligenter. Mechanische oder einfache elektromechanische Geräte werden durch Mikrocontroller Weiterlesen