Marktzulassung bei IVD – zukünftig (fast) immer mit Prüfung

von am 13.10.2016
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In Vitro Diagnostica - Mann im Labor

Die geplante neue EU-Verordnung zu In-vitro Diagnostika (IVD) bringt den Herstellern umfangreiche Änderungen für die Marktzulassung. In den meisten Fällen wird zukünftig die Einbeziehung einer Benannten Stelle sowie die Prüfung der technischen Unterlagen gefordert. Wir geben einen Überblick, wie Klassifizierung und die möglichen Zulassungswege zusammenhängen. Weiterlesen

Kabelradarmessungen: Fehler punktgenau finden

von am 10.03.2016
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Zühlke - RhB Kabelradarmessung

Eine der täglichen Aufgaben in der Bahntechnik ist die Fehlerdiagnose. Alle Zugwagen werden periodisch in einer Routinekontrolle geprüft. Während dieser werden alle Funktionen, zum Beispiel das Öffnen der Türen oder das Betätigen von Tasten, Audio-Durchsagen etc., durchgecheckt. Wird ein Funktionsfehler auf einen Verdrahtungsfehler zurückgeführt, muss dieser oft in mühsamster Handarbeit gefunden werden. Bei den langen Leitungen, welche in Zugwagen unter den Bodenplatten oder in den Abteilungswänden verlegt sind, kann diese Weiterlesen

Lean Leadership

von am 25.04.2014
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Lean-Leadership2

Lean-Initiativen scheitern erstaunlich oft am Widerstand des mittleren Kaders. Erstens wird diese Führungsebene durch die Lean-Aktivitäten besonders gefordert, und zweitens unterscheidet sich das Führungsverständnis in einem Lean-Betrieb wesentlich von den herkömmlichen „autoritären“ Managementstilen. Für den Erfolg von Lean ist es deshalb entscheidend, die Rolle der Führungskraft im Lean-Prozess genau zu verstehen. Wo nötig, muss auch hier für die Veränderungen zuerst Akzeptanz geschaffen und dann gezielt Kompetenz aufgebaut werden. Weiterlesen

Lean „sein“ statt Lean „tun“

von am 27.02.2014
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Lean tun statt Lean sein 2

„Bei uns bringt Lean nichts.“ Diese Aussage höre ich leider immer wieder. Oder noch schlimmer: „Lean haben wir schon ausprobiert und glücklicherweise wieder damit aufgehört.“ Schade! Doch warum können viele Lean-Initiativen die Erwartungen nicht erfüllen und warum gibt es durchaus Betriebe, die mit Lean erfolgreich sind? Die Antwort ist simpel: Erfolgreiche Lean-Initiativen konzentrieren sich auf die Verbesserung von Prozessen, nicht auf das Anwenden irgendwelcher Lean-Methoden! Weiterlesen